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凯普生物:人CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)获医疗器械注册证书
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凯普生物:人CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)获医疗器械注册证书
2023-12-04 19:23:00
凯普生物
12月4日公告,全资子公司广州凯普医药科技有限公司人CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)产品近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
该产品用于体外定性检测人静脉全血样本中CYP2C19基因c.681G>A(CYP2C19*2)、CYP2C19基因c.636G>A(CYP2C19*3)和CYP2C19基因c.-806C>T(CYP2C19*17)三个位点的基因多态性。
(文章来源:界面新闻)
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