12月27日，从复星医药获悉，复星诊断全自动化学发光免疫分析仪F-i1000于近日通过欧盟IVDR CE注册审批。

　　复星医药表示，CE认证依据相关欧盟法律法规和标准进行，是产品进入欧盟市场自由流通的通行证。在IVDR法规下签发的备案证书，标志着复星诊断化学发光产品品质得到国际认可，能满足国内外医院门急诊、核心实验室、诊所等不同层级医疗机构项目检测的多样化需求。
　　回溯来看，8月，复星诊断全自动化学发光免疫分析仪F-i1000在贵州三甲医院已实现顺利装机。
　　复星相关负责人表示，此次F-i1000成功获证，为公司加速开拓国际免疫诊断市场打下坚实基础。目前，复星诊断化学发光产品CE认证已达60多项。未来，公司将继续推进100多项免疫产品CE认证转换，提供更多有价值的解决方案，满足海内外市场用户需求。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）